Hoe je een vervalsing van testosteronpropionaat herkent

Testosteronpropionaat is een van de preparaten die het vaakst op de illegale markt worden vervalst. Laboratoriumanalyses van in beslag genomen monsters tonen keer op keer een afwijking van het etiket: een andere stof, een verkeerde concentratie, vreemde verontreinigingen. De redactie legt uit waarom je een vervalsing niet 'op het oog' kunt vaststellen, hoe legale geneesmiddelen worden gecontroleerd en welke risico's een vervalsing voor de gezondheid met zich meebrengt.

De omvang van het probleem van vervalsingen

De Wereldgezondheidsorganisatie maakt onderscheid tussen substandaardgeneesmiddelen (legaal geproduceerd, maar niet voldoend aan de kwaliteitseisen) en vervalste geneesmiddelen — opzettelijk nagemaakt wat betreft samenstelling, herkomst of identiteit. In het WHO-rapport van 2017 wordt benadrukt dat vervalsingen in alle regio's ter wereld voorkomen, en dat de meest kwetsbare distributiekanalen die buiten het officiële apotheeknetwerk liggen.

Anabole steroïden zijn in dit opzicht een groep met verhoogd risico. De belangrijkste vraag ernaar ontstaat buiten de geneeskunde, dus een aanzienlijk deel van de producten wordt gemaakt door ondergrondse laboratoria zonder enig farmaceutisch toezicht. Analyses van in beslag genomen monsters (Graham en collega's, 2009; Magnolini en collega's, 2022) laten zien dat een aanzienlijk deel van zulke preparaten niet met de opgegeven samenstelling overeenkomt.

De afwijkingen zijn van uiteenlopende aard: volledige afwezigheid van de werkzame stof, vervanging door een ander, goedkoper androgeen, een te hoge of te lage dosering, verontreinigingen met oplosmiddelen en syntheseresten. Een apart probleem is microbiële contaminatie: niet-steriele productie van een injecteerbare oplossing schept een risico op abcessen en systemische infecties.

Propionaat heeft zijn eigen bijzonderheid. Door de snelle werking geeft het een merkbaar effect, en de gebruiker kan elke werkzame stof in het flesje aanzien voor de 'echte'. Dat maskeert de vervanging: iemand weet niet wat hij precies inspuit en kan dus de risico's niet correct inschatten of veranderingen in zijn tests aan de arts uitleggen.

Waarom uiterlijke kenmerken niet werken

Op het internet circuleren 'checklists' om een vervalsing te herkennen: de kwaliteit van de druk, hologrammen, de kleur en viscositeit van de olie, het gedrag van de oplossing in de kou. De redactie beschouwt zulke tips als gevaarlijk misleidend. Moderne apparatuur voor druk en verpakking is toegankelijk, en het etiket van een vervalsing kan niet slechter zijn uitgevoerd dan het origineel.

De kleur en helderheid van de oplossing hangen af van het soort olie en de hulpstoffen en zeggen niets over het testosterongehalte. Kristallisatie in de kou kan zowel bij een legaal preparaat optreden bij verkeerde bewaaromstandigheden als uitblijven bij een vervalsing. Geur, viscositeit, 'pijn na de prik' zijn evenmin methoden voor kwaliteitscontrole.

Subjectieve gewaarwordingen van het effect zijn een nog minder betrouwbaar criterium. Hormonale effecten ontwikkelen zich geleidelijk en hangen af van voeding, training, slaap en verwachtingen. Het placebo-effect in de krachtsporten is goed beschreven: mensen aan wie wordt verteld dat ze een steroïde hebben gekregen, kunnen betere resultaten laten zien, zelfs zonder werkzame stof.

De enige manier om de samenstelling van de oplossing betrouwbaar vast te stellen is een laboratoriumanalyse met chromatografische methoden en massaspectrometrie. Zulke onderzoeken worden uitgevoerd door geaccrediteerde laboratoria, en het testen op steriliteit en endotoxinen is een apart geheel van procedures, dat onder huiselijke omstandigheden niet beschikbaar is.

Hoe een legaal preparaat wordt gecontroleerd

Voor geneesmiddelen die legaal in omloop zijn, bestaan formele controlemechanismen. In Oekraïne worden geregistreerde geneesmiddelen opgenomen in het Staatsregister van Geneesmiddelen, dat online toegankelijk is. In het register kun je de naam, de fabrikant, de toedieningsvorm en het registratienummer controleren die op de verpakking staan.

De Staatsdienst van Oekraïne voor Geneesmiddelen en Drugscontrole publiceert besluiten over het verbod op de omloop van bepaalde partijen preparaten, waaronder aangetroffen vervalsingen. Bij twijfel kun je dus de partij op de verpakking vergelijken met de lijst van verboden partijen.

In de Europese Unie is sinds 2019 een systeem ter bescherming tegen vervalsingen van kracht overeenkomstig Richtlijn 2011/62/EG: receptplichtige geneesmiddelen hebben een unieke identificatiecode (een tweedimensionale code) en een bescherming tegen het openen van de verpakking. De apotheek controleert de code in het pan-Europese systeem vóór de aflevering, en hij kan niet opnieuw worden gebruikt.

De basisstappen voor een patiënt die testosteron op voorschrift van een arts krijgt, zijn eenvoudig:

• koop het preparaat alleen in een erkende apotheek op recept;
• vergelijk de naam, de fabrikant en het registratienummer met het staatsregister;
• controleer de integriteit van de verpakking, de houdbaarheidsdatum en het partijnummer;
• meld verdachte preparaten of ongewone reacties bij de arts en de toezichthouder.

Risico's van een vervalsing voor de gezondheid

Het meest voor de hand liggende risico is infectie. Injectie van een niet-steriele oplossing kan een spierabces, een flegmone en in ernstige gevallen sepsis veroorzaken. Zulke complicaties vereisen een chirurgische behandeling en antibioticatherapie, en laten soms littekenveranderingen en bewegingsbeperkingen na.

Het tweede risico is onverwachte farmacologie. Als er in het flesje in plaats van testosteron een ander androgeen zit, kan iemand onvoorspelbare effecten krijgen: sterkere virilisatie bij vrouwen, een andere invloed op de lipiden, de lever of de bloeddruk. De arts zal bij het interpreteren van de tests van foute aannames uitgaan.

Het derde risico is een verkeerde concentratie. Een te hoge dosis versterkt alle dosisafhankelijke bijwerkingen: erytrocytose, hypertensie, onderdrukking van de hormonale as. Een te lage kan iemand ertoe aanzetten het toegediende volume te vergroten, wat de kans op letsel bij de injecties en de belasting met oplosmiddelen verhoogt.

Tot slot is er een risico voor sporters: verontreinigingen met andere verboden stoffen in een vervalsing maken de resultaten van de dopingcontrole onvoorspelbaar. Maar het belangrijkste is voor de redactie niet de dopingstatus, maar de gezondheid: een vervalsing ontneemt iemand zelfs de minimale controle over wat er in het lichaam terechtkomt.

Wat te doen bij een vermoeden van vervalsing

Als na een injectie roodheid, zwelling, sterke, toenemende pijn of koorts optreedt, is dat een reden om onmiddellijk medische hulp te zoeken. Infectieuze complicaties van injecties genezen niet door 'afwachten' en kunnen snel voortschrijden.

Voor de arts is het belangrijk eerlijk te melden wat er precies en uit welke bron is toegediend. Deze informatie is nodig voor de keuze van de antibacteriële therapie en de interpretatie van de hormonale tests. Het medisch beroepsgeheim beschermt de patiënt, en het verzwijgen van details bemoeilijkt de behandeling alleen maar.

Wat het preparaat zelf betreft: bewaar de verpakking en de resten van de oplossing — die kunnen van pas komen voor een analyse. Een vermoeden van vervalsing van een apotheekpreparaat kun je bij de toezichthouder melden, onder vermelding van de naam, de partij en de plaats van aanschaf.

Gaat het echter om hormonale stoornissen die iemand zelf probeert te 'behandelen', dan is de rationele weg een onderzoek bij een endocrinoloog of androloog. Een bevestigd hypogonadisme wordt behandeld met legale preparaten met een bekende samenstelling en onder controle van tests, wat de kwestie van vervalsing volledig wegneemt.

Conclusies van de redactie

Testosteronpropionaat uit illegale bronnen komt vaak niet overeen met de opgegeven samenstelling, en uiterlijke kenmerken maken het niet mogelijk dit vast te stellen. Een betrouwbaar antwoord geeft alleen een laboratoriumanalyse.

Legale preparaten hebben een beschermingssysteem: het staatsregister, controle van partijen, in de EU unieke identificatiecodes op de verpakking. Aankoop in een apotheek op recept blijft de enige praktische manier om een vervalsing te vermijden.

De risico's van een vervalsing — infecties, onvoorspelbare farmacologie en een verkeerde dosis — betreffen in de eerste plaats de gezondheid, daarom is een verdachte reactie na een injectie een reden om zonder uitstel een arts te raadplegen.

De redactie beveelt aan ook kennis te nemen van onze materialen over de juridische status van testosteronpropionaat in Oekraïne en de EU, over de metabolieten ervan en over de interactie met alcohol en medicijnen.

Literatuurlijst

1. World Health Organization. WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products. Geneva: WHO; 2017.
2. Graham MR, Ryan P, Baker JS, et al. Counterfeiting in performance- and image-enhancing drugs. Drug Test Anal. 2009;1(3):135–142.
3. Magnolini R, Falcato L, Cremonesi A, Schori D, Bruggmann P. Fake anabolic androgenic steroids on the black market – a systematic review and meta-analysis on qualitative and quantitative analytical results found within the literature. BMC Public Health. 2022;22.
4. Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products. Official Journal of the European Union. 2011;L174.
5. Pope HG Jr, Wood RI, Rogol A, et al. Adverse health consequences of performance-enhancing drugs: an Endocrine Society scientific statement. Endocr Rev. 2014;35(3):341–375.